Важность проведения валидации технологических процессов в трубном производстве
Юлия Гуторова, ООО «Темерсо-инжиниринг»
Валидация технологических процессов в трубном производстве – это критически важный комплекс мероприятий, направленный на доказательство стабильности и воспроизводимости процессов изготовления бесшовных труб для гарантированного соответствия продукции строгим требованиям стандартов (API, ASTM, ГОСТ, ISO и другие) и спецификациям заказчика. Ошибки здесь чреваты авариями на магистралях, отказами оборудования, экологическими катастрофами. Своими словами можно пояснить проще: валидация, процесс подтверждения путем сбора информации, доказательств соответствия продукции.
Разберемся в особенностях валидации в трубном производстве:
- Высокая критичность продукции: Трубы работают под давлением, в агрессивных средах (сероводород, углекислота), при экстремальных температурах.
- Сложность и многостадийность процессов: Процессы включают множество этапов (прокатка, прошивка, волочение, термообработка, высадка концов, резка), каждый из которых влияет на конечные свойства.
- Зависимость от исходного материала: Качество исходной заготовки существенно влияет на результат.
- Высокие требования к геометрии и механическим свойствам: К специальным характеристикам относятся толщина стенки, овальность, кривизна, предел прочности, текучести ударная вязкость, твердость.
- Неразрушающий и разрушающий методы контроля: Обязательная часть как процесса так и валидации.
Важно понимать, что проведение процесса валидации тесно связано с риск-ориентированным мышлением производителя, для конкретного примера можно вспомнить техногенную катастрофу DeepwaterHorizon, где при проектировании платформы хотели сэкономить расходы. Хотелось бы отметить, что валидация это не расходы, а, своего рода, страховка. Так как срыв контракта на трубопровод из-за сертификации стоит дороже 3 валидационных партий.
Валидация технологических процессов – это не просто бюрократическая процедура, а необходимость для безопасного, качественного и экономически эффективного производства.
Разберем ключевые причины ее критической важности:
- Гарантия безопасности продукции. Невалидированный процесс может производить брак, который не выявит даже контроль. В трубном производстве это означает риск разрыва трубопровода под давлением, что чревато катастрофами, пожарами, человеческими жертвами и экологическим ущербом. Валидация доказывает и подтверждает, что процесс стабильно производит безопасные трубы, соответствующие по всем показателям геометрии и свойствам в соответствии со стандартами.
- Обеспечение стабильного качества продукции. Валидация подтверждает, что процесс воспроизводимо выдает продукцию, соответствующую всем требованиям НД и спецификаций. Это основа доверия заказчиков и репутации производителя. Дает уверенность в том, что трубы выдержат проектные нагрузки на протяжении всего срока службы.
- Снижение рисков выпуска несоответствующей продукции. Обнаружение брака на поздних этапах влечет огромные затраты на переделку, утилизацию, компенсации, а главное, непоправимый ущерб репутации. Валидация минимизирует эти риски, доказывая способность процесса работать стабильно до начала массового производства.
- Соответствие жестким требованиям органов: Ростехнадзор и сертификационные органы по API, ГОСТ и т.д. требуют доказательств валидированности процессов. Отсутствие валидации ведет к отказам в регистрации, сертификации, штрафам и запрету на производство/продажу.
Если в компании, состоящей из группы предприятий, на одном из заводов, при проведении аудита при проверке валидации технологического процесса выявляются нарушения либо непроведение плановой валидации, то по результатам проведенного аудита ставят запрет на отгрузку той продукции, которая не была валидирована или были выявлены несоответствия по документации валидации. При этом отгрузка этого сортамента запрещается во всех предприятиях компании, запрет дублируется и на другие заводы холдинга, что говорит о серьезности последствий непроведения своевременной валидации технологического процесса на продукцию.
На предприятии Темерсо относятся с особым вниманием к процессу сертификации и валидации. При проведении валидации подготавливается требуемый пакет документов, сертификатов, удостоверений, все необходимое для подтверждения соблюдения технологии. Доказательная база строится на основе расчета индексов воспроизводимости и работоспособности процесса, подтверждающая стабильность процесса при той технологии, которая обеспечивает выполнение требований стандартов. Диаграмма нормальности также показывает, что процесс будет проходить без отклонений в дальнейшем. Такой вариант подтверждения процесса служит крепкой основой для заказчиков, которые могут быть уверены в продукции. Применения инструментов расчёта индексов по каждому из валидируемых параметров это современный способ доказать и показать заказчику работоспособность и правильность процесса.
Валидация превращает «мы так делали» в «мы доказали». Это смена парадигмы от ремесла к науке.
